塔城市市场监督管理局

行政处罚决定书

塔市市监药处〔2019〕26号

当事人：塔城地区中医医院                                            

主体资格证照名称： 事业单位法人证书                                    

统一社会信用代码（注册号）：126542004583283238                               

住所（住址）：塔城市辽塔新区天元路9号                                          

法定代表人（负责人、经营者）：贾学斌                                     

身份证（其他有效证件）号码：***********************                         

联系电话：181********     其他联系方式：                

联系地址：塔城市辽塔新区天元路9号                                           

2019年5月13日塔城市市场监督管理局执法人员温奕荣、孔垂娟对塔城地区中医医院使用的药品“龙眼肉”（安徽华泽医药有限公司，批号：160701）；进行监督抽验，经塔城地区食品药品检验所检验，结果不符合规定。详见《新疆塔城地区食品药品检验所检验报告》（报告编号：2019GC0016）执法人员依法将《药品质量检验报告送达通知书》（塔市食药检送知[2019]1号）于2019年7月11日送达该院，有该院阿不都克里木签收，并要求该医院暂停使用该中药饮片。该院在法定期限内未申请复验，对检验结果无异议。2019年7月15日,执法人员依法对塔城地区中医医院进行检查，经查该院经检验不合格的该批“龙眼肉”共购进10kg,抽检0.5kg,已经使用9.5kg,无库存。并于当日由局长刘强批准立案，指派温奕荣、孔垂娟调查处理此案。                                            

现已查明，当事人于2016年8月5日从“安徽华泽医药有限公司”购进该批“龙眼肉”，批号：160701，共购进10公斤，购进价是168元/公斤。截止我们抽验抽走0.5kg，剩余9.5kg已经使用完，使用价179.00元/kg。经塔城地区食品药品检验所检验，结果不符合规定。详见《新疆塔城地区食品药品检验所检验报告》（报告编号：2019GC0016）执法人员依法将《药品质量检验报告送达通知书》（塔市食药检送知[2019]1号）于2019年7月11日送达该院。                                         

调查认定的事实：当事人作为中药饮片使用单位涉嫌使用劣药。                                            

上述事实，主要有以下证据证明：

1. 我局执法人员撰写进行现场检查的现场检查笔录2份、照片2张；证明该批中药饮片数量、批次；                                  

2. 制作对当事人的询问笔录1份，证明当事人的违法事实以及进货渠道、时间、数量等信息 ；                                   

3. 提取了当事人法人证书复印件、医疗机构执业许可证复印件各一份，证明当事人的合法执业资格；当事人法定负责人身份证复印件一份，证明接受调查人的身份。              

以上证据均由当事人签字确认属实，应确认当事人的违法事实成立。                                       

本局于2019年7月15日依法向当事人送达（塔市）市监（药）听告〔2019〕026号《行政处罚听证告知书》。当事人于法定期限内未提出陈述、申辩的要求。                                                          

当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款、第三款第六项：“禁止生产、使用劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：（一）未标明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生产批号的；（三）超过有效期的；（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（擅自添加着色剂、防腐剂、香料、娇味剂及辅料的；（六）其他不符合药品标准规定的。”                 

案发之后当事人使用的“龙眼肉”是从“安徽华泽医药有限公司”购进，购进时索取了供货商合法资质，进货票据齐全并进行了进货查验。但是该院日常管理不严，未定期对使用的中药饮片进行养护，致使该药品出现虫蛀现象，对此我室建议对塔城地区中医医院从重处罚。                                             

 依据《药品管理法实施条例》第六十三条、医疗机构使用假药、劣药的依照《药品管理法》第七十四条、第七十五条的规定给予处罚。《药品管理法》第七十四条：“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。我局决定对塔城地区中医医院做出以下处罚：                              

1、没收违法所得1700.50元（使用9.5kg×使用价179元）；                                             

2、处违法使用药品货值金额三倍罚款（1775.00元（购进10kg×使用价179元）×3=5370.00元）5370.00元，两项合计7070.50元（柒仟零柒拾伍元整）罚款。            

    请在接到本处罚决定书之日起15日内将罚没款缴到中国建设银行塔城市建设街分理处，（账号：6500 1640 2000 5000 0945，全称：塔城市财政局）。逾期不缴纳罚没款的，根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第一项的规定，每日按罚款数额的3%加处罚款，并将依法申请人民法院强制执行。

    如不服本处罚决定，可在接到本处罚决定书之日起60日内向塔城地区市场监督管理局或者塔城市人民政府申请行政复议，也可以于六个月内依法向塔城市人民法院提起行政诉讼。

当事人对行政处罚决定不服申请行政复议或者提起行政诉讼的，行政处罚不停止执行。

          塔城市市场监督管理局

                   （印 章）

                   二〇一九年八月二十一日

（市场监督管理部门将依法向社会公示本行政处罚决定信息